葉辰蕭初然免費閱讀完整版 第1811章 好得多得多

    第1811章好得多得多

    正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事，所以魏亮絲毫沒有因為對方的遲到而生氣。筆硯閣  www.biyange.com

    相反，他非常理解的點了點頭，客氣道：「沒事的史密斯先生，我也沒什麼其他的事情，不著急。」

    「謝謝！」詹姆斯·史密斯道了聲謝，禮貌的笑了笑，這才坐在了魏亮的面前。

    兩人隨意點了一些餐食，詹姆斯·史密斯便問魏亮：「魏先生這麼遠從華夏過來，是有什麼重要的事情嗎？」

    魏亮笑道：「我們九玄製藥，史密斯先生應該聽說過吧？」

    「聽說過。」史密斯點了點頭，說道：「你們有一款藥正在我們fda審核吧？」

    「是的。」魏亮忙道：「審核周期已經過去挺長時間了，到現在還沒有進入下一階段，所以想諮詢一下，有沒有什麼加快速度的辦法。」

    史密斯很是為難的說道：「現在fda對進口藥物的審核非常嚴格，這個流程確實很長，而且我也不能明確的告訴你，走完所有流程之後，它是否符合我們的標準、能否獲准上市。」

    魏亮解釋道：「史密斯先生，我們這種中成藥，其成分是非常安全的，也沒什麼毒副作用，而且藥效又很好，可以說是立竿見影，難道這種藥也會被fda拒絕上市嗎？」

    史密斯點頭說道：「我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請，而且絕大多數都是你說的這種中成藥，不光華夏，日本和韓國都提交了不少，但是絕大多數都被拒絕了。」

    魏亮不解的問道：「這是為什麼呢？」

    史密斯非常認真的說道：「魏先生，我們西方對藥品的檢測以及審核要求，與東方傳統醫學有很大的不同，其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學檢驗。」

    「你們必須明確的告訴我們，這種藥物到底是什麼有效成分、因為什麼原因、起到了什麼樣的作用，而且還必須告訴我們這種藥物在體內，對各器官尤其是肝腎，到底有沒有毒副作用，其成分在體內代謝的周期究竟是多長，如果這些弄不清楚，我們是沒辦法獲准它進入我國市場銷售的。」

    魏亮忙道：「很多漢方藥，其藥方構成都非常複雜，所以內部成分也非常複雜，不像西藥大都是化學藥物，有效成分往往就只有一種，比如青黴素、阿司匹林，一個分子式就能體現出它的實際成分和組成，所有的中成藥都很難達到西方的這種要求，可是這難道不應該求同存異嗎？」

    史密斯搖了搖頭，道：「抱歉魏先生，這一點我們是無法做到求同存異的，規定就是規定，所有要進入美國市場的藥物，原則上都必須符合我們的所有規則，否則就無法上市銷售。」

    魏亮忙道：「我們的藥物效果極好，這是所有患者公認的，在很多國家都是暢銷藥，據我所知，不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散，但是這種方法不但時間長，而且成本高出許多，他們也都很希望fda能夠早日獲准這款藥物進入美國市場。」

    史密斯搖頭說道：「很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果，還是有很強的表面症狀緩解的效果，如果是前者就還好說，但如果是後者的話，很可能還會耽誤了實際病灶的治療。」

    說到這，史密斯又道：「這就好像你們華夏很火爆的一種痔瘡栓，美國一些患者通過網購以及黑市的渠道買了，使用下來感覺也很好，而且它也一直希望能夠通過fda的審核，但我們一直沒有通過它的申請，你知道為什麼嗎？」

    魏亮不解的問道：「那究竟是為什麼呢？」

    史密斯道：「因為在我們看來，那種痔瘡栓中，使用了一些清涼鎮痛的成分，這種成分可以讓患者緩解疼痛，但也僅僅只是能緩解疼痛而已，在我們看來，這些成分不僅無法真正治療病灶，而且很可能還會因此而掩蓋病情，從而耽誤了患者的科學治療，所以，我們前段時間也發布了一則警告，提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別，不要因為表面症狀的緩解而忽視核心問題。」

    「除此之外，我們還研究過曾經在華夏銷售很火爆的某種東西結合片劑，據說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分製成的特效感冒藥品。」

    「可經過我們的研究發現，那種藥物里，真正起到治療作用的，是兩種西藥成分，一種是退燒鎮痛的常用藥物，對乙醯氨基酚；還有一種是專門用來緩解過敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等症狀的藥物，撲爾敏，它們倆結合起來，剛好能治療發燒感冒流鼻涕。」

    說到這裡，史密斯攤開雙手，嚴肅又帶著幾分無奈的說道：「魏先生，我也並非刻意針對你們，或者針對整個東方的傳統醫學。」

    「但是你想想看，如果你們九玄製藥，也隨便用一些植物成分，再搭配上能夠控制血糖的西藥成分二甲雙胍，然後就對外宣稱，這是一種可以有效降低血糖的中成藥，那你覺得我們有可能會批准這種藥物上市嗎？」

    「這就是為什麼，我們一直對東方藥品都非常非常謹慎的原因，醫藥是一門非常嚴謹的學科，一定要做到清清楚楚、明明白白才可以，不能不負責任的肆意拼湊。」

    魏亮也感覺有些尷尬，硬著頭皮說道：「史密斯先生，我不否認你剛才說的這些事情，有少數所謂的漢方藥，亦或者東西結合的藥，確實有掛羊頭賣狗肉之嫌，但我覺得，您不能因為有過這樣的案例，就把所有東方傳統醫學藥物都一棒子打死，東方傳統醫學中，還是有很多很多優秀藥品的。」

    史密斯點點頭：「這一點我當然不否認，但我想說的是，即便是優秀的東方傳統醫學藥品，也一定要在符合我們fda所有要求的前提下，才能夠進入我國市場，所以，你們的藥如果想進入美國市場銷售，就必須讓我們先弄明白它所有的成分，以及每一種成分的用途與潛在危險。」

    魏亮反問：「那如果像您剛才所說，很多中成藥的成分實在太過複雜，可能都不是幾種成分就能解釋清楚的，甚至要到幾十種、上百種，那怎麼樣才能逐一確定呢？」

    史密斯聳聳肩：「如果無法逐一確定的話，那我們就只能不通過。」

    魏亮又問：「即便是明知道這款藥很有效果，但就是因為無法完全確定成分以及作用，你們就拒絕它上市銷售嗎？」

    「是的。」史密斯斬釘截鐵的說道：「我們的態度就是這樣，即便這藥真的很有效果，但是在我們沒有把它弄明白之前也絕對不能上市。」

    魏亮忍不住問：「那你不覺得，這也是美國人民的損失嗎？」

    「損失？」史密斯聽到這，多少帶著一些輕蔑的語氣說道：「魏先生，說實話，我目前所知道的所有東方藥品，我們美國都有大量的替代品，而且還是更安全、更高效的替代品！」

    「無論是關乎頭疼腦熱、亦或者是關乎心肝脾肺腎在內的所有臟器、血管以及神經系統，你們東方傳統醫學裡有的，我們西方醫學都有，而且我們西方的治療手段，比你們東方的治療手段要好得多得多！！」

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